当前,心血管疾病诊疗领域对精准化、高效化医疗器械的需求日益增长,国产创新器械的研发与应用成为推动行业发展的关键力量。深圳北芯生命科技股份有限公司凭借其在心血管精准诊疗领域的深耕,推出多款具有重要意义的创新产品,为临床诊疗提供有力支持。
核心产品填补国产空白,彰显技术实力
北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。其核心产品血管内超声(IVUS)系统作为中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz高清高速国产IVUS产品,和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产IVUS产品,已成功进军国际市场,该产品在成像分辨率、回撤速度和断面成像速度上实现突破,能够为医生提供更精准的血管内部结构信息,助力疾病的准确诊断。
另一核心产品血流储备分数(FFR)系统,同样具备重要行业价值,其成为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产FFR产品。FFR系统可精准评估冠状动脉血流功能,为冠心病患者的治疗决策提供关键依据,该产品的获批打破了进口产品在该领域的垄断局面,让更多患者能够享受到高质量且性价比更高的诊疗服务。
构建完善产品实现体系,获得市场临床认可
为保障创新产品的持续产出与稳定供应,北芯生命建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系。通过该体系,公司持续实现创新产品的成功研发和商业化,其产品不仅在国内市场获得广泛认可,还逐步走向海外市场,得到海内外临床机构和医务人员的肯定。
北芯生命进一步完善治理水平、加强人才建设、丰富产品矩阵。在生产、技术和商业化层面,公司将进一步提升高质量生产能力、技术创新能力和产品商业化能力,从而增强核心竞争力、品牌影响力和盈利能力,为心血管疾病精准介入诊疗领域的发展注入更多动力。未来,北芯生命将继续聚焦核心业务,以创新为驱动,推出更多满足临床需求的产品,为提升心血管疾病诊疗水平贡献力量。
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